Sobre Empresa

A Invictus nasceu com o propósito de atender as demandas de mercado em Validação de Sistemas Computadorizados e Qualificação de Equipamentos e Infraestrutura.

Invictus Validação de Sistemas

Contamos com um time de grande vivência na indústria  que conhece a realidade e desafios da atividade e também por envolver tecnologia, infraestrutura e processos.

Temos vivências com grandes players de mercado (SAP, TOTVS) e nossa bagagem técnica com TI, gestão de projetos e processos agregam um maior valor no serviço prestado.

Consultor

Marcelo Batista

Consultor VSC / Analista de Negócio de T.I

O que é validação ?

A validação compreende ao processo de comprovar de acordo com normas e padrões previamente estabelecidos de que os processos de fato conduzem aos resultados esperados e projetados.

Qual o público alvo

Todas as empresas que precisam ter seu sistemas e aplicações com status de validado atendendo as normas regulatórias (RDC 301/430/665) da Anvisa, ou que, desejam usufruir dos benefícios desse processo.

A validação compreende ao processo de comprovar de acordo com normas e padrões previamente estabelecidos de que os processos de fato conduzem aos resultados esperados e projetados.

Existe um debate sobre esse assunto, no entanto, é conveniente que as empresas padronizem e controlem as planilhas que são fontes primárias de informação com impacto BPX relevante. Para isso é necessário analisar os processos de negócio e apontar os riscos procurando maneiras de garantir integridade e rastreabilidade do processo pertinente a esses planos de trabalho (planilhas).

Garantir e desafiar os componentes de infraestrutura de T.I. envolvidos na comunicação e processamento das informações além, de ter procedimentos operacionais exigidos pelos órgão regulatório. Uma vez em conformidade com as regras, o estado de validado de uma infraestrutura de TI será mantido por documentos padronizados e atividades relacionadas com o departamento de Garantia da Qualidade / Validação no quesito de desvios, mudanças, upgrades, troca de equipamentos etc

Processo que comprovar com alto grau de confiança que um equipamento (instrumentação de controle, monitoração e/ou medição) é capaz de operar consistentemente dentro dos limites e tolerâncias aos quais será submetido durante o processo produtivo.

Gestão de Projetos

A gestão de projetos acompanha o processo de validação. Visa aplicar técnicas, conhecimentos e habilidades para que objetivo seja atingido de acordo com os requisitos estabelecidos durante o planejamento. Apoia no andamento das atividades fortalecendo o controle, melhorando a comunicação, gestão do custo e cronograma. Promove uma melhor gestão dos desvios encontrados durante a fase de validação e qualquer outro problema relacionado ao projeto.

Validação de Sistemas Computadorizados

Com a validação de Sistemas Computadorizados podemos comprovar documentalmente e por evidência de testes que os sistemas computadorizados com impactos BPx relevante cumprem  as normativas e regras de validação baseados no GAMP 5, CFR 21 part 11, Guia N°33/2020 ) .

Missão

Colaborar com pessoas e organizações na melhoria de seus processos, compliance e no cumprimento das normas regulatórias (RDC’s).

Visão

Ser uma empresa referência conhecida pela qualidade, compromisso, preço justo, parceria e na agregação de valor pelo trabalho prestado.

Valores

Lealdade, Colaboração e Evolução.