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Requisitos de Validação ANVISA
Ola tudo bem? Meu nome é Marcelo, sou consultor e CEO da Invictus Validação de Sistemas. Durante minha trajetória venho atendendo muitas Indústrias farmacêuticas, entre elas: Farmoquímicas, empresas de produtos médicos, cosméticos, gases medicinais, higiene pessoal, perfumarias, laboratórios analíticos, distribuidoras e transportadoras desses produtos. Existe uma alteração na ISO 22000 desde 2018 para indústria de …
Elementor #2545
VALIDAÇÃO DE SISTEMAS A validação compreende um relatório completo do sistema computadorizado adotado na empresa. As bases para esse documento podem ser encontradas no guia da Anvisa. Os especialistas lembram que toda documentação e atividades geradas durante a validação devem ser catalogadas e incluídas no relatório: Análise de riscos Protocolos de testes Desvios Avaliação dos …
